凍干機按照規(guī)格大小一般分為實驗型凍干機、中試型凍干機、生產(chǎn)型凍干機。小型實驗型凍干機主要是應(yīng)用于實驗室進行開始的凍干實驗為主，中試型凍干機主要是應(yīng)用于凍干工藝的探索，也可應(yīng)用于開始的小型加工出產(chǎn)，生產(chǎn)型凍干機主要是應(yīng)用于工廠規(guī)?；霎a(chǎn)等。
凍干制品呈海綿狀、無干縮、復(fù)水性*、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長期保存和運輸。因為真空冷凍干燥辦法具有其它干燥辦法的優(yōu)點，因而該技能受到人們的喜愛，并且在醫(yī)藥、生物制品和食品等方面的使用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技能也為保存生物活性供給了杰出的解決途徑。
用戶使用生產(chǎn)型凍干機之前需求探索凍干工藝，就會先使用中試型凍干機探索總結(jié)出老練凍干工藝，然后無縫對接到出產(chǎn)型凍干機上。真實能模仿凍干工藝曲線的中試型凍干機是以硅油為加熱介質(zhì)，外形上看以方艙為主，凍干面積大。硅油為介質(zhì)的凍干機，制冷和制熱進程都非常可靠，溫度可控，不會對物料形成傷害。
冷凍枯燥的基本原理是在高真空狀態(tài)下，使用提高原理，使預(yù)先凍結(jié)的物猜中的水分，不通過冰的液態(tài)消融，直接以冰態(tài)提高為水蒸汽被除掉，從而到達枯燥的目的。
凍干機是使用冷凍枯燥的基本原理來完成枯燥的設(shè)備，凍干機主要是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)所組成。它的工作原理是將被枯燥的物品先凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水(冰)直接提高成氣態(tài)，從物品中排除，從而使物品枯燥。
但要取得高質(zhì)量的凍干制品，操作人員需要對凍干的理論和工藝有一個比較全面的了解，凍干工藝過程一般來講包含預(yù)凍、一次提高枯燥和二次解吸枯燥三個分階段。合理而有效地優(yōu)化凍干工藝，并縮短凍干周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有顯著的經(jīng)濟價值。
以注射用心肌肽凍干工藝為例講解一下凍干工藝的探索。就中試型凍干機對或許影響注射用心肌肽凍干工藝的多種要素進行了實驗研討(20支每批),經(jīng)過對溶液配制、預(yù)冷凍、冷凍干燥中升溫速率和方法等各要素的研討,得到一個開始優(yōu)化的工藝道路,該工藝道路將原凍干周期由78小時縮短至45小時,同時將批內(nèi)質(zhì)量誤差由2%降至1.5%。經(jīng)過屢次探索實驗，發(fā)現(xiàn)對打針用心肌肽凍干工藝影響大的四個要素:灌裝量、進料方法、一次提高慢速段時刻、一次提高高速段時刻。
接下來對真空度、摻氣量、一次提高慢速段時刻、一次提高高速段時刻這四個要素進行屢次探索實驗,考察其對打針用心肌肽凍干工藝的協(xié)同影響,并得到一條進一步優(yōu)化的凍干道路。之后,將這一工藝應(yīng)用于中試實驗中(300支每批),在中試水平進行進一步調(diào)整和優(yōu)化。終究,將該工藝應(yīng)用于工業(yè)實踐放大中(10000支每批),并成功解決前面出產(chǎn)周期長、批內(nèi)質(zhì)量誤差大等問題。
